Ултива
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Действующее вещество:
Ремифентанил
Производители:
GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для в/в введения содержит ремифентанила (в виде гидрохлорида) 1, 2 или 5 мг, а также глицин и соляную кислоту; в пачке картонной 5 флаконов.![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее (опиоидное). Селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы.![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
Анальгезия при вводном наркозе и/или поддержание общей анестезии при хирургических вмешательствах (в т.ч. в кардиохирургии), пролонгированное обезболивание непосредственно после операции (под строгим медицинским контролем) при переходе на анальгезию препаратами длительного действия.![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к др. аналогам фентанила, эпидуральная и спинальная анестезия (вследствие наличия в составе глицина).![Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и кормлении грудью](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/prenatal.jpg)
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
Очень часто (≥ 10%): тошнота, рвота, артериальная гипотензия, ригидность скелетных мышц.Часто (≥ 1% < 10%): послеоперационный озноб и гипертензия, брадикардия, острое угнетение дыхания, апноэ.
Нечасто (≥ 0,1 < 1%): гипоксия, запор, послеоперационная боль.
Редко ( < 0,1%): седативный эффект (в период выхода из наркоза).
Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию.
![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
Первоначально лиофилизированный порошок растворяют в соответствующем количестве стерильной воды или 5% раствора глюкозы для инъекций для получения раствора с концентрацией 1 мг/мл, в дальнейшем раствор разводят в рекомендуемых инфузионных средах до получения необходимой концентрации (от 20 до 250 мкг/мл).В/в инфузионно, взрослым. Вводный наркоз: инфузия со скоростью 0,5–1 мкг/кг/мин после предшествующей болюсной инъекции в дозе 1 мкг/кг в течение не менее 30 с или без нее (если интубацию трахеи проводят позже чем через 8–10 мин от начала инфузии Ултивы).
Поддержание общей анестезии с ИВЛ: после интубации трахеи скорость инфузии уменьшают в соответствии с применяемой методикой; скорость введения можно титровать, повышая ее на 25–100% или понижая на 25–50% каждые 2–5 мин для достижения необходимого анальгетического эффекта. При поверхностной анестезии возможно дополнительное болюсное введение в дозе 0,5–1 мкг/кг каждые 2–5 мин.
Общая анестезия с самостоятельным дыханием: начальная скорость инфузии 0,04 мкг/кг/мин c последующим титрованием в диапазоне доз 0,025–0,1 мкг/кг/мин (болюсное введение не рекомендуется).
Поддержание анальгезии в раннем послеоперационном периоде: у пациентов, находящихся на ИВЛ, с индивидуальной скоростью до развития эффекта; при самостоятельном дыхании сначала уменьшают скорость инфузии до 0,1 мкг/кг/мин, затем титруют ее в интервале доз 0,025–0,2 мкг/кг/мин, изменяя не более чем на 0,025 мкг/кг/мин каждые 5 мин (болюсное введение не рекомендуется).
В сердечно-сосудистой хирургии: при вводном наркозе — инфузия со скоростью 1 мкг/кг/мин (интубацию трахеи следует проводить не ранее чем через 5 мин после начала инфузии Ултивы), болюсное введение не рекомендуется.
Поддержание общей анестезии: скорость подбирают индивидуально в зависимости от развития эффекта, при необходимости — в виде болюса. Для пациентов с высоким риском развития осложнений максимальная болюсная доза 0,5 мкг/кг.
Поддержание анальгезии в раннем послеоперационном периоде (после экстубации): до перевода в послеоперационную палату сохраняется скорость инфузии, соответствующая окончанию операции, затем со скоростью 1 мкг/кг/мин до момента отключения от ИВЛ. Прекращать инфузию рекомендуется в 3–4 этапа с интервалами 10 мин путем уменьшения скорости введения на 50% на каждом этапе.
У пациентов пожилого возраста начальная доза в два раза меньше обычной рекомендуемой, коррекция доз необходима на всех этапах анестезии.
Детям в возрасте 1–12 лет: для поддержания анестезии — в виде болюса в течение не менее 30 с со скоростью 1 мкг/кг; затем непрерывная инфузия (в т.ч. в течение 5 мин до начала операции, если не использовалось болюсное введение) с начальной скоростью 0,25–0,4 мкг/кг/мин (обычная скорость для поддержания анестезии 0,05–1,3 мкг/кг/мин, в зависимости от одновременно применяемого анестетика).
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Для использования у детей до 1 года, для вводной анестезии и в кардиохирургии у детей до 12 лет не рекомендуется (имеющиеся клинические данные недостаточны для выработки рекомендаций).![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
Применение возможно только в отделениях, полностью оснащенных оборудованием для мониторирования и поддержания функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Непрерывная инфузия проводится только с помощью специально откалиброванного инфузионного устройства (перфузор, инфузомат) и в/в канюли. Предназначен только для в/в введения.![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
3 годаОсновные формы выпуска
порошок
1 мг, 1 мг, 5 флаконов
2 мг, 2 мг, 5 флаконов
5 мг, 5 мг, 5 флаконов
Россия Беларусь Казахстан